(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2010 г. N 04И-792/10 "О качестве лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2010 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении,
Росздравнадзор просит руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 16 августа 2010 г. N 04И-792/10
| N п/п | Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | "Витрум® пренатал форте, таб. п/о, фл. N 30" | EN123 | "Юнифарм Инк", США | недоброкачественное | Описание |
| 2 | "Фестал®, драже N 100" | 338055 | С маркировкой производителя "Авентис Фарма Лимитед", Индия | фальсифицированное | Описание, распадаемость, упаковка, маркировка |
| 3 | "Уролесан®, капли для приема внутрь 25 мл, флаконы-капельницы" | 1691009, 720409, 650409, 740409 | С маркировкой АО "Галичфарм", Украина | фальсифицированное | Описание, количественное определение, упаковка, маркировка |
| 4 | "Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5)" | 020310 | ООО "Медицинский центр "Эллара", Россия | недоброкачественное | Посторонние примеси |
| 5 | "Экзифин®, табл. 250 мг N 16" | А90470 | "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд", Индия | недоброкачественное | Растворение |
| 6 | "Золофт®, таб. п/о 50 мг N 28" | 87206301 | "Пфайзер Италиа С.р.л.", Италия | недоброкачественное | Микробиологическая чистота |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2010 г. N 04И-792/10 "О качестве лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Во II квартале 2010 г. на территории Украины выявлены 6 недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств: "Витрум пренатал форте", "Фестал", "Уролесан", "Мексидол", "Экзифин" и "Золофт".
