Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июня 2010 г. N 04И-561/10 Об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за май 2010 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за май 2010 года.
Приложение: на 2 л в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к информационному письму
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 9 июня 2010 г. N 04И-561/10
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за май 2010 года
N п\п |
Наименование препарата, серия | Название организации производителя, страна | Результаты экспертизы | |
---|---|---|---|---|
архивные образцы производителя | Образцы экспертной организации | |||
1. | Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 500 мг серии JD020 | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия | соответствуют | соответствуют |
2. | Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г серии JD016 от 07.2009 | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия | соответствуют | соответствуют |
3. | Мукалтин таблетки 50 мг серии 51208 | ОАО "Уралбиофарм", Россия | соответствуют | не соответствуют |
4. | Валосердин(R) капли для приема внутрь 25 мл серии 990409 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | соответствуют | не соответствуют |
5. | Медифокс(R) концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% 24 мл серии 020809 | ООО НПЦ "ФОКС и Ко", Россия | соответствуют | не соответствуют |
6. | Мукалтина таблетки 0,05 г серии 100609 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | соответствуют | не соответствуют |
7. | Мукалтина таблетки 0,05 г серии 090609 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | соответствуют | не соответствуют |
8. | Мукалтина таблетки 0,05 г серии 130609 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | соответствуют | не соответствуют |
9. | Натрия бикарбонат раствор для инфузий 5% 200 мл серии 010508 | ЗАО "Ликвор", Республика Армения | не соответствуют | не соответствуют |
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июня 2010 г. N 04И-561/10
Текст информационного письма официально опубликован не был