Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2007 г. N 03И-627/07 "Об отзыве предприятием - производителем лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 12" серии GME-2624, производства "Джепак Интернейшенл", (Индия), требованиям НД 42-8281-03, по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства, его количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | И.Ф. Серегина |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2007 г. N 03И-627/07 "Об отзыве предприятием - производителем лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)