(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2007 г. № 03И-618/07 ”Об изъятии фальсифицированногощ препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20» серий: 146А0206 (поставщик ООО «ЭкстремФарм-2», г. Волгоград), V44А0905, 317В0506 (поставщик ООО «Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания» г.Омск), на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис А.О.», Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20», серий 146А0206, V44А0905, 317В0506, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | И.Ф. Серегина |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 24 августа 2007 г. N 03И-618/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Супрастин,
таблетки 25 мг N 20», серий 146А0206, V44А0905, 317В0506:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Гравировка на таблетках «Suprastin», хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые. | Гравировка на таблетках «Suprastin», глубокая и четкая, буквы угловатые. |
| Заглавная буква в инструкции по медицинскому применению в названии препарата «Супрастин», в словах «состав», «способ», «срок» - округлая. | Заглавная буква в инструкции по медицинскому применению в названии препарата «Супрастин», в словах «состав», «способ», «срок» - квадратная. |
| Все цифры регистрационного номера в инструкции по медицинскому применению напечатаны обычным шрифтом. | В инструкции по медицинскому применению цифры «0» в регистрационном номере напечатаны жирным шрифтом. |
| Врио рководителя | И.Ф. Серегина |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2007 г. N 03И-618/07 ”Об изъятии фальсифицированногощ препарата”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
