Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 апреля 2006 г. N 01-10104/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Справка

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 апреля 2006 г. N 01-10104/06
"О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-54, АВ-55) сообщает, что лекарственный препарат "Аллапинин таблетки 0,025 г" N 30 серии 081105 производства ЗАО "Фармцентр "Вилар", соответствует требованиям ФСП 42-0171-0581-00 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю: "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0171-0581-00 и изм. N 1 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллапинин таблетки 0,025 г" N 30 серии 081105, забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, поставщик ООО "Морон", не соответствует требованиям ФСП 42-0171-0581-00 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Фармцентр "Вилар" на необходимость представления в Росздравнадзор, в срок до 15.05.2006 информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 апреля 2006 г. N 01-10104/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)