Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2021 г. N 20-1/1319 О предоставлении государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в РФ и вывоз за пределы РФ биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует, что с 01.07.2021 предоставление государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз за пределы Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".
Для получения заключений (разрешительных документов представление документов и сведений осуществляется в форме электронного документа (пакета электронных документов), подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Для удобства заявителя и максимальной доступности государственной услуги подготовлены рекомендации о представлении документов и сведений для целей получения государственной услуги посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (прилагаются).
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных сред |
К.М. Саканян |
См. порядок в редакторе Adobe Reader
См. заявление в редакторе MS-Word
Обзор документа
С 1 июля 2021 г. заключения (разрешительные документы) на ввоз в Россию и вывоз из нее биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата, выдаются с использованием Единого портала госуслуг.
Необходимые документы и сведения направляются в электронном виде с применением УКЭП. Подготовлены рекомендации о направлении документов.