Минздравсоцразвития России разъяснило вопрос проведения клинических исследований

На своем официальном сайте Минздравсоцразвития России разъяснило вопрос проведения клинический исследований.

Чтобы получить разрешение на проведение клинических исследований, разработчик препарата или его уполномоченное лицо должны представить предварительный договор страхования жизни и здоровья участников эксперимента.

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России подготовил проект изменений в Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 13.09.2010 № 714. Пока эти правила не утверждены кабинетом министров, разработчик обязан предоставить предварительный договор страхования жизни и здоровья пациентов.