Росздравнадзор предлагает скорректировать чек-листы при осуществлении плановых проверок за обращением медицинских изделий

peshkova / Depositphotos.com

Так, представленным для независимой антикоррупционной экспертизы и общественного обсуждения проектом ведомства планируется исключить из проверочного листа, используемого при осуществлении госконтроля за обращением медицинских изделий, пункты о наличии в проверяемой организации эксплуатационной документации на медицинскую технику, маркировки и инструкции по применению медицинских изделий на русском языке¹.

Кроме того, предполагается убрать из списка вопросов:

• обеспечение организацией и/или ИП, осуществляющими импорт медицинских изделий, информации о таких товарах на русском языке, а также сведений об их наименовании;
• обеспечение предпринимателем-импортером информации о наименовании страны, фирмы – изготовителя товара, о назначении (области использования), основных свойствах и характеристиках;
• наличие на ввозимых на территорию России непродовольственных товарах информации о правилах и условиях эффективного и безопасного использования.

Ведомство объясняет необходимость такого сокращения количества контрольных вопросов тем, что постановление Правительства РФ от 15 августа 1997 г. № 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" утратило силу с 23 марта этого года.

Независимая антикоррупционная экспертиза документа завершится 12 июля, а общественное обсуждение – 4 августа.

______________________________

¹ С текстом проекта приказа Минздрава России "О внесении изменений в Приложение № 4 и Приложение № 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 01/02/07-18/00082064).