Горячие документы. Федеральные. БАДы (биологически активные добавки)

Усилен контроль за применением БАДов.
Правительство установит критерии качества БАДов, а также особенности их применения и регистрации.
Врачи смогут назначать гражданам БАДы при наличии показаний. Минздрав по согласованию с Роспотребнадзором установит рекомендации по схемам применения, а также перечень БАДов и заболеваний, при которых они могут быть назначены.
При изготовлении БАДов нельзя использовать кормовые добавки, стимуляторы роста животных, отдельные виды лекарств, пестициды, агрохимикаты и другие опасные для здоровья человека вещества и соединения.
Сайты с информацией о запрещенных к продаже БАДах будут блокироваться.
Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 г.

Урегулированы вопросы маркировки БАД.
В связи с введением обязательной маркировки биологически активных добавок к пище (БАД) Правительство установило:
- правила маркировки;
- требования к участникам оборота БАД;
- порядок информационного обмена участников с ГИС мониторинга;
- характеристики средства идентификации;
- порядок представления участниками в ГИС сведений о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота БАД.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 г.

За торговлю в Интернете фальсифицированными лекарствами будут наказывать строже.
Усилена ответственность за оборот в Интернете фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств, медизделий и БАДов.
При этом ответственность не распространяется на сбыт или ввоз в Россию незарегистрированных лекарств, если они не производятся в стране или их ввоз допускается законодательством, а также если их рекомендует ВОЗ.
Федеральный закон вступает в силу со дня опубликования.

За интернет-торговлю контрафактными лекарствами и медизделиями грозит более серьезный штраф.
Усилена административная ответственность за реализацию через СМИ и Интернет фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарств, БАДов и медизделий.
Штраф для граждан составит от 75 тыс. до 200 тыс. руб., для должностных лиц и ИП - от 150 тыс. до 600 тыс., для организаций - от 2 млн до 6 млн руб. В отношении предпринимателей и юрлиц вместо штрафа может применяться административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Закон вступает в силу со дня опубликования.

Снят запрет на импорт зарубежных БАДов, содержащих хлорид натрия или морскую воду.
Внесены изменения в перечень зарубежной сельхозпродукции, сырья и продовольствия, которые запрещено ввозить в Россию до 31 декабря 2017 г.
Как и прежде, запрещено ввозить в Россию соль и хлорид натрия, воду морскую (из кода 2501 00 ТН ВЭД ЕАЭС). Теперь предусмотрели исключение для БАДов.
Из-под запрета вывели товары, предназначенные для производства лекарственных средств, медизделий и БАДов. При этом необходимо, чтобы Минпромторг России подтвердил целевое назначение.
Указано, что для целей применения рассматриваемой позиции следует руководствоваться как кодом ТН ВЭД ЕАЭС, так и наименованием товара.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

За производство фальшивых лекарств можно угодить за решетку.
Цель поправок - пресечь оборот лекарств, медизделий и БАДов с нарушением установленных правил.
Так, введена уголовная ответственность за производство лекарств или медизделий без лицензии (если ее наличие обязательно). За это могут лишить свободы на срок от 3 до 5 лет со штрафом от 500 тыс. до 2 млн руб. либо в размере зарплаты или иного дохода осужденного от 6 месяцев до 2 лет или без такового.
Наказание ужесточается, если эти деяния совершены организованной группой; в крупном размере. Последним считается стоимость лекарственных средств или медизделий, превышающая 100 тыс. руб.
Будут наказывать за производство, продажу, ввоз в Россию фальсифицированных лекарств или медизделий, за реализацию, незаконный импорт недоброкачественных товаров. Речь также идет о незарегистрированной продукции, о фальсифицированных БАДах, содержащих не заявленные при госрегистрации фармацевтические субстанции.
Введен еще один состав преступления - подделка документов на лекарственные средства, медизделия или их упаковок.
Определена подследственность соответствующих уголовных дел.
За операции, не содержащие признаков уголовно-наказуемого деяния (например, если не достигнут особо крупный размер), предусмотрена административная ответственность.
В законах о качестве и безопасности пищевых продуктов, об охране здоровья граждан закреплено, какие лекарства, медизделия и БАДы относятся к вышеуказанным.
Расширен перечень видов госконтроля (надзора). Это федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль (надзор) в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов.
Федеральный закон вступает в силу с 23 января 2015 г.

Какая мясная продукция безопасна?
Разработан техрегламент Таможенного союза "О безопасности мяса и мясной продукции".
Он устанавливает требования безопасности к продуктам убоя и мясной продукции и связанные с ними правила производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Речь также идет о маркировке и упаковке.
К объектам техрегулирования относятся, в том числе, мясо, субпродукты, колбасные изделия, продукты из шпика, детское питание, сырье кишечное, желатин.
Действие техрегламента не распространяется на производимую продукцию в домашних условиях, на специализированные товары, БАДы, лекарства, на продукцию предприятий общественного питания и др.
Предусмотрена идентификация продукции. Указанные в составе маркировки или в товаросопроводительной документации наименования сравнивают с предусмотренными техрегламентом. Оцениваются внешний вид и органолептические показатели. В отдельных случаях используется аналитический метод.
Для оценки безопасности используются, в частности, микробиологические и гигиенические нормативы.
Приводится ряд специальных требований в отношении определенных товаров. Так, следует отличать мясной продукт от мясорастительного. К последнему относится мясосодержащий продукт, который изготовлен с использованием ингредиентов растительного происхождения. Массовая доля мясных составляющих - от 30 до 60%.
При производстве детского питания нельзя использовать продукты убоя с содержанием общего фосфора более 0,2%. Не допускается применять свежую и замороженную кровь, доставленную с других производственных объектов (в отношении продукции для дошкольников и школьников). Консервы нужно выдерживать на складе не менее 21 дня.
Ряд требований касается применения в производстве нитрита натрия (нитрита калия). Так, его можно использовать только в виде нитритно-посолочных смесей с массовой долей вещества не более 0,9%.
Следует обратить внимание на маркировку. Так, нельзя использовать придуманные названия, при которых продукция воспринимается как для детского питания (например, сосиски "Детские", колбаса "Карапузик").
Не допускается применять наименования, которые тождественны или сходны до степени смешения с названиями, предусмотренными межгосударственными (региональными) стандартами, за исключением выпускаемой по ним продукции (например, "Докторская", "Любительская", "Зернистая).
В наименовании следует указать информацию о группе (мясной, мясосодержащий, мясорастительный, растительно-мясной) и о виде (полуфабрикат, консервы, продукт из шпика, сухой продукт, бульон).
Продукты убоя перед выпуском в обращение проходят ветеринарно-санитарную экспертизу.
Мясная продукция подлежит декларированию соответствия. Исключения - товары для детского питания. Они подлежат госрегистрации.
Декларация действительна в течение срока годности продукции.
Перед выпуском в обращение на рынке государств-членов Таможенного союза товары маркируются единым знаком.
Техрегламент вступает в силу с 1 мая 2014 г., за исключением отдельных положений. Для них предусмотрены иные сроки.
Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

В рекламе БАДов должны указывать, что это не лекарство.
Основная часть изменений касается рекламы биологически активных добавок (БАДов). Такая реклама должна в каждом случае сопровождаться предупреждением о том, что БАДы не являются лекарственным средством.
Прописаны требования к продолжительности и размеру указанного предупреждения (в теле-, радиопрограммах, при кино-, видеообслуживании и при других способах распространения рекламы).
Вводится административный штраф за нарушение требований к рекламе лекарственных средств, медизделий и медуслуг, в том числе методов лечения, а также БАДов.
Расширяются сферы ответственности рекламораспространителя и рекламодателя. Так, за соблюдение требований к рекламе деятельности медиаторов отвечают и рекламодатель, и рекламораспространитель.
Рекламораспространитель должен выполнять ряд требований к наружной рекламе и установке рекламных конструкций. Он также может быть привлечен к ответственности за неправомерное указание на лечебные свойства рекламируемого товара, рекламу стимулирующей лотереи с приобретением алкоголя, незаконную рекламу наркосодержащих лекарств.
Одновременно вносятся технические поправки в нормы о рекламе лекарственных средств, медизделий и медтехники. Они направлены на приведение используемой терминологии в соответствие с законодательством об обращении лекарственных средств и об охране здоровья граждан.
Федеральный закон вступает в силу через 90 дней после его официального опубликования.