Новости и аналитика Новости Как будут распределяться отечественные тест-системы на коронавирус?

Как будут распределяться отечественные тест-системы на коронавирус?

Как будут распределяться отечественные тест-системы на коронавирус?
HayDmitriy / Depositphotos.com

Роспотребнадзор до конца года получил полномочия по учету и распределению тест-систем для диагностики КОВИД-19 (кроме тест-систем, изготовленных "оборонными" предприятиями) (постановление Правительства РФ от 15 апреля 2020 г. № 507).

Производители тест-систем обязаны еженедельно (по понедельникам) отсылать Е-мейлом в ФГБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора следующие сведения:

  • сколько тест – систем они выпустят в эту неделю,
  • сколько тест – систем они выпустят в ближайший месяц,
  • сколько тест – систем они выпустят в ближайшие два месяца.

Кроме того, туда же – но уже об объемах находящихся в обороте зарегистрированных и незарегистрированных КОВИД-диагностических тест-систем, – еженедельно отчитывается Росздравнадзор.

Наконец, туда же стекаются заявки от лабораторий о потребностях в тест-системах.

ФГБУЗ анализирует всю информацию, по вторникам составляет план-график на ближайшую неделю распределения систем по лабораториям, в среду этот график утверждается Роспотребнадзором и рассылается по производителям.


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Лаборатории ежедневно отчитываются (через региональные ЦГИЭ) об отработанных тестах, и сообщают:

  • наименование, номер серии (партии),
  • полученные результаты исследований с использованием тест-систем,
  • выявленные положительные результаты исследований на новую коронавирусную инфекцию с использованием тест-систем,
  • сколько осталось неиспользованных тест-систем с указанием их наименования,
  • выявлены ли нежелательные реакции при применении тест-систем (в том числе ложноположительные или ложноотрицательные) – по каждому случаю отдельно.

Документы по теме:

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 15 апреля 2020 г. № 239 "Об утверждении формы сведений об используемых организациями, осуществляющими работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV групп патогенности, тест-системах для диагностики новой коронавирусной инфекции, о полученных результатах исследований с использованием указанных тест-систем, о выявленных положительных результатах исследований на коронавирусную инфекцию, а также об остатках неиспользованных тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции"

Читайте также:

Обновлены рекомендации по лечению ОРВИ в период распространения COVID-19

Обновлены рекомендации по лечению ОРВИ в период распространения COVID-19

Они доработаны с учетом новых клинических данных, полученных как в России, так и за рубежом.

Медтехнику и медизделия для борьбы с COVID-19 будут регистрировать быстро и по усеченной процедуре

Медтехнику и медизделия для борьбы с COVID-19 будут регистрировать быстро и по усеченной процедуре

Минздрав России установил временный особенный порядок госрегистрации и импорта ряда медизделий.

Приостановлен "чрезвычайный" порядок оборота марли, масок, перчаток и респираторов

Приостановлен "чрезвычайный" порядок оборота марли, масок, перчаток и респираторов

Напомним, он предполагал тотальный запрет на оптовые поставки данной продукции кому-либо, кроме ОАО "Корпорация "Росхимзащита" и региональным операторам.