Горячие документы. Федеральные. 26 февраля 2025

Урегулирован оборот биотехнологических лекарственных препаратов, изготовленных в медорганизации для конкретного пациента.
С 1 сентября 2024 г. не подлежат госрегистрации биотехнологические лекарственные препараты, предназначенные для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленные для конкретного пациента непосредственно в медорганизации. Речь идет о препаратах, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен препарат. В связи с этим установлены правила:
- выдачи разрешений на применение препаратов;
- обращения препаратов, включая порядок их изготовления, проведения экспертизы, контроля качества, применения, хранения, транспортировки и утилизации, а также требования к препаратам и медорганизациям, их изготавливающим и применяющим.
Постановление вступает в силу со дня опубликования и действует в течение 6 лет.

Кабмин снова отсрочил оснащение городских автобусов и троллейбусов тахографами.
Требование об оснащении тахографами транспортных средств категорий М2 и М3, выполняющих регулярные перевозки пассажиров в городском сообщении, не будет действовать до 1 сентября 2026 г., а не до 1 марта 2025 г.

Обновлен порядок госконтроля за деятельностью аккредитованных организаций, проводящих классификацию объектов туризма.
Утверждено новое положение о госконтроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных организаций, осуществляющих классификацию в сфере туристской индустрии.
Госконтроль (надзор) осуществляют Росаккредитация и ее территориальные органы. Процедура проводится посредством профилактики нарушений обязательных требований, организации и проведения контрольных (надзорных) мероприятий и принятия предусмотренных законодательством мер по пресечению, предупреждению и (или) устранению последствий выявленных нарушений обязательных требований. Объектами госконтроля являются деятельность контролируемых лиц и результаты их деятельности (итоги присвоения средству размещения определенной категории, присвоения категории горнолыжной трассе, пляжу).
При оценке эффективности госконтроля используется новый ключевой показатель - количество объектов классификации в сфере туриндустрии, в отношении которых при классификации контролируемым лицом не соблюдены требования к ней.
Ранее действовавшее положение признано утратившим силу.

Продлен период реализации немаркированных техсредств реабилитации.
До 31 августа 2025 г. (включительно) продлен период, в течение которого допускается оборот и вывод из оборота немаркированных техсредств реабилитации, произведенных в России или ввозимых (ввезенных) в нее (в т. ч. с территории ЕАЭС) в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта (в случае их производства вне РФ) по 30 сентября 2024 г.
Речь идет об отдельных видах техсредств реабилитации, подлежащих маркировке (трости, костыли, ортезы, противопролежневые матрацы и пр.).
Участники оборота указанных товаров при наличии по состоянию на 1 октября 2024 г. нереализованных техсредств реабилитации, произведенных в России или ввезенных в нее и введенных в оборот по 30 сентября 2024 г. (включительно), вправе осуществлять их маркировку по 31 августа 2025 г.
Постановление вступает в силу со дня опубликования.

Определены критерии, при соответствии которым АО вправе проводить общее собрание акционеров по любому вопросу путем заочного голосования.
В период с 1 марта по 31 декабря 2025 г. АО, включенные в правительственный перечень и (или) соответствующие критериям, определенным Правительством, вправе проводить общее собрание акционеров по любому вопросу путем заочного голосования. Утверждены критерии:
- АО включено в перечень хозяйственных обществ, которые вправе самостоятельно определять состав и объем информации, подлежащей раскрытию;
- АО включено в перечень стратегических АО;
- АО является дочерним или зависимым обществом стратегического АО и работает в регионах, где введен максимальный или средний уровень реагирования;
- в отношении АО введено временное управление;
- АО включено в перечень организаций, созданных для выполнения задач, поставленных перед Правительством, и имеет более 500 тыс. акционеров.
Постановление вступает в силу со дня опубликования.