Новости и аналитика Новости Владелец изъятого лекарственного фальсификата сможет обжаловать решение о его уничтожении в досудебном порядке

Владелец изъятого лекарственного фальсификата сможет обжаловать решение о его уничтожении в досудебном порядке

Владелец изъятого лекарственного фальсификата сможет обжаловать решение о его уничтожении в досудебном порядке
AerialMike / Depositphotos.com

В рамках "регуляторной гильотины" Минздрав России планирует заменить действующие сейчас Правила уничтожения изъятых фальшивых и недобросовестных лекарств и медизделий (Доработанный текст проекта Постановления Правительства РФ "Об утверждении Порядка уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий").

Взамен упомянутых Правил предложено принять соответствующий Порядок. Изменения коснутся не только названия документа:

  • способ уничтожения фальсификата предлагается устанавливать уже в решении об его уничтожении (сейчас способ указывается лишь в акте об уничтожении);
  • владелец изъятых лекарств вправе не согласиться с решением об их уничтожении, сообщить о своем несогласии в течение 30 рабочих дней со дня получения решения об уничтожении, и затем обжаловать решение об уничтожении в досудебном порядке (действующие Правила этого не предусматривают вовсе). Такую жалобу, согласно проекту, рассмотрят в течение месяца со дня ее регистрации;
  • соответственно, Росздравнадзор будет обращаться в суд за понуждением к исполнению своего решения об уничтожении фальсификата только в том случае, если это решение, во-первых, не исполнено, а во-вторых, не обжаловано;
  • кроме того, проект предусматривает следующее. Если в обращении на территории РФ находятся медизделия, которые имеют идентичные выявленному фальсификату номера серий, партий, лотов, то они должны быть либо вывезены с территории РФ (за счет того, кто их ввез), либо уничтожены.

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"

Читайте также:

С 9 сентября действуют новые правила определения взаимозаменяемости лекарств

С 9 сентября действуют новые правила определения взаимозаменяемости лекарств

В частности, раскрыты критерии, на основании которых может быть определен аналог лекарственного препарата.

Проектируется порядок использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах

Разработан проект порядка использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах

Общественное обсуждение проекта постановления Правительства РФ, размещенного на федеральном портале проектов нормативных правовых актов, закончится 20 мая.

В больничном неверно указана должность врача. Откажет ли ФСС России в выплате пособия?

В больничном неверно указана должность врача. Откажет ли ФСС России в выплате пособия?

Так, в деле, которое дошло до суда, ревизоры не приняли к зачету расходы на выплату пособия, поскольку, на их взгляд, листок нетрудоспособности оформлен с нарушением требований Порядка № 624н.

Обновлены правила ввода в оборот лекарств без маркировки

Обновлены правила ввода в оборот лекарств без маркировки

В частности, заявление на согласование такого ввода должно содержать указание на общее количество единиц лекарственного препарата, не превышающее ежеквартальный объем этого препарата, введенного в гражданский оборот за календарный год.