Новости и аналитика Новости Основания для внеплановых проверок Росздравнадзора: проект

Основания для внеплановых проверок Росздравнадзора: проект

Основания для внеплановых проверок Росздравнадзора: проект
SergPoznanskiy / Depositphotos.com

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещены перечни предложенных индикаторов риска – событий, фактов, которые могу повлечь внеплановую проверку в сферах госконтроля качества и безопасности меддеятельности и оборота медизделий (проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственного контроля за обращением медицинских изделий").

К таким индикаторам, в частности, предложено относить:

  • информация о росте смертей среди пациентов с ОКС и ОНМК в медорганизации;
  • информация о ятрогении,
  • информация о нарушениях, создающих угрозу жизни и здоровью граждан,
  • непредставление отчета об исполнении предостережения Росздравнадзора.

Документы по теме:

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственного контроля за обращением медицинских изделий"

Читайте также:

Росздравнадзор рассказал о требованиях, которым должны соответствовать участники осуществляемой по Закону № 44-ФЗ закупки лекарственных средств

Росздравнадзор рассказал о требованиях, которым должны соответствовать участники осуществляемой по Закону № 44-ФЗ закупки лекарственных средств

Так, например, розничный продавец, не имея лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами", не может быть участником закупки, объектом которой является поставка лекарственных средств.

Росздравнадзор рассказал о главных новшествах Программы госгарантий бесплатной медпомощи на 2020 год

Росздравнадзор рассказал о главных новшествах Программы госгарантий бесплатной медпомощи на 2020 год

Так, например, исследования и анализы при подозрении на рак должны выполняться в 2 раза быстрее, чем обычно.

Чиновников региональных депздравов предложено наказывать за невнесение данных в ЕГИСЗ

Чиновников региональных депздравов предложено наказывать за невнесение данных в ЕГИСЗ

Выявлять нарушения будет Росздравнадзор, а наказывать – районный суд.

Росздравнадзор сможет прийти с проверкой после выдачи двух предостережений или продажи более 100 упаковок Лирики

Росздравнадзор сможет прийти с проверкой после выдачи двух предостережений или продажи более 100 упаковок Лирики

Минздрав России представил предварительный перечень оснований для внеплановой проверки аптек и других субъектов фармрынка Росздравнадзором.