Предлагается вдвое увеличить предельный размер субсидии на клинические испытания лекарств

С такой инициативой выступил Минпромторг России, о чем сообщается на официальном сайте министерства. Эта субсидия с октября прошлого года выделяется российским организациям, имеющим лицензию на производство лекарств, для компенсации части затрат по организации и проведению клинических исследований медикаментов (п. 6 Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы; далее – Правила).

При этом может быть возмещено не более 50% указанных расходов, а максимальный размер субсидии, выдаваемой одной организации, составляет 200 млн руб. за весь срок действия договора о предоставлении субсидии (п. 13 Правил). Минпромторг России намерен инициировать двукратное повышение предельного размера такой субсидии, до 400 млн руб.

Добавим, что обратиться за получением субсидии вправе не все фармакологические компании, а только те, которые проводят испытания лекарств в следующих областях:

• разработка противоопухолевых препаратов, совершенствование подходов ранней диагностики опухолевых заболеваний, выявление нового поколения онкомаркеров;
• регенеративные технологии;
• ранняя диагностика и лечение аутоиммунных и нейродегенеративных заболеваний;
• ранняя диагностика и лечение эндокринных заболеваний, в том числе сахарного диабета;
• ранняя диагностика и лечение сердечно-сосудистых заболеваний;
• предупреждение, лечение и выявление инфекционных заболеваний;
• профилактика, диагностика и лечение туберкулеза;
• вакцинопрофилактика и лечение особо опасных вирусных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов (п. 3 Правил).

Для получения поддержки фармацевтической компании необходимо также иметь разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования заявленного лекарственного препарата (п. 7 Правил).

В Минпромторге России отмечают, что общее количество клинических исследований, инициированных российскими фармацевтическими компаниями, с 2011 по 2015 годы выросло в два раза: со 169 до 337. Причем, по данным исследовательской организации Synergy Research Group, большинство (83%) клинических исследований пришлось на восемь терапевтических областей: онкологию, пульмонологию, инфекционные и паразитарные заболевания, кардиологию, неврологию, гастроэнтерологию, эндокринологию и урологию.