© KucherAndre / Фотобанк Фотодженика

Тройка судей Верховного Суда РФ вернула на новое рассмотрение спор о бесплатном обеспечении пациента с сахарным диабетом I типа расходными материалами к имплантированной пациенту инсулиновой помпе Medtronic Paradigm 722 (инфузионными наборами и резервуарами-картриджами), ланцетами для прокалывателя One touch Delica и сенсорами глюкозы для совместимой с данной помпой системой непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ), а также пристреливателем для сенсора (либо датчиками /сенсорами флеш-мониторинга глюкозы)(Определение СКГД Верховного Суда РФ от 22 апреля 2024 г. № 5-КГ24-26-К2).

Ранее суды (районный, городской и Второй КСОЮ) не усмотрели оснований для удовлетворения иска пациента:

• истец не является льготником (не установлена инвалидность),
• системы НМГ, сенсоры к ним и ланцеты для прокалывания кожи не входят ни в один из перечней медицинских изделий, разрешённых для льготной выписки больным сахарным диабетом,
• непрерывное мониторирование глюкозы в реальном времени и флеш-мониторинг глюкозы используются лишь как дополнение к традиционному самоконтролю гликемии и полностью не заменяют его, и вообще – ответчиком в дело представлено мнение штатного эндокринолога городской поликлиники о том, что истец "не нуждается по жизненным показаниям в датчиках к системе НМГ", а может контролировать уровень глюкозы в крови с помощью стандартного глюкометра.

Верховный Суд РФ с этим обоснованием не согласился и указал на те обстоятельства, что были проигнорированы нижестоящими судами:

• пациент (в период до подачи иска) дважды госпитализировался в федеральную медицинскую организацию в состоянии средней степени тяжести в связи с декомпенсацией углеводного обмена, связанной с несвоевременной заменой инфузионной системы. По жизненным показаниям пациенту имплантирована новая (взамен ранее установленной) инсулиновая помпа Medtronic Paradigm 722 и сделано напоминание о необходимости своевременной замены инфузионного набора 1 раз в 48-72 часа. В связи с риском нераспознаваемой ночной гипогликемии истцу рекомендовано не только непрерывное подкожное введение аналога инсулина с использованием инсулиновой помпы, но и применение непрерывного мониторирования глюкозы CGM (совместимая с помпой система НМГ), или Guardian Connect, или мониторинг глюкозы по требованию с применением изделия FreeStyle Libre;
• заявленные в иске медицинские изделия и расходные материалы к помпе, действительно, не поименованы ни в постановлении Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890, ни в федеральной или территориальной программах госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи (в то же время эти ПГГ предусматривают терапевтическое лечение сахарного диабета путем заместительной инсулиновой терапии системами постоянной подкожной инфузии в виде установки инсулиновой помпы);
• однако в соответствии с ч. 15 ст. 37 Закона об основах охраны здоровья назначение и применение медизделий, не входящих в соответствующий стандарт медпомощи, или не предусмотренных соответствующей КР, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, а при оказании медпомощи в рамках ПГГ не подлежат оплате за счёт личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям медизделий, не входящих в перечень медизделий, имплантируемых в организм человека, – в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (п. 2 ч. 3 ст. 80);
• при этом невозможно использовать имплантированную инсулиновую помпу без расходных материалов к ней – инфузионных наборов / резервуаров-картриджей к инсулиновой помпе, являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены. Отказывая в удовлетворении иска, суды, по сути, проигнорировали требования Закона об основах охраны здоровья, чем нарушили, в том числе, конституционное право истца на на охрану здоровья и медицинскую помощь, которая в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно (ч. 1 ст. 41 Конституции РФ);
• бесплатное предоставление спорных расходных материалов к инсулиновой помпе входит в число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора соцуслуг (например, инвалидам). В то же время если любому гражданину по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям бесплатно за счёт бюджетных средств установлена инсулиновая помпа, а также по жизненным показаниям рекомендовано использование определённого медизделия (в данном случае системы НМГ, совместимой с инсулиновой помпой Medtronic Paradigm 722, или Guardian Connect, или датчик FreeStyle Libre), не входящего в соответствующий перечень медизделий при оказании медпомощи в рамках ПГГ, то обеспечение его таким медизделием, в том числе расходниками к инсулиновой помпе, без которых функционирование этой помпы и применение её по назначению невозможно, должно осуществляться бесплатно, за счёт соответствующих бюджетных средств. В противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объёме, оказываемую без взимания платы в соответствии с ПГГ;
• таким образом, по данному делу суд обязан был выяснить (но не выяснил), принималось ли врачебной комиссией решение об установлении истцу инсулиновой помпы по жизненным показаниям; нуждался ли истец по жизненным показаниям в применении системы НМГ и принималось ли об этом врачебной комиссией соответствующее решение. Это привело к нарушению задач и смысла гражданского судопроизводства и права истца на справедливую, компетентную, полную и эффективную судебную защиту, гарантированную каждому статьёй 46 Конституции РФ.

Больше новостей из сферы медицинского права здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной Страницу "Фармацевтика и медицина".