Определяется порядок выдачи Минздравом РФ заключений предприятиям - производителям лекарственных средств о соответствии организации производства их лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах" с целью получения лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.
Порядок является обязательным для всех предприятий - производителей лекарственных средств и веществ растительного, животного или синтетического происхождения, обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств на территории РФ, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности.
Приводится образец заявки на получение заключения об указанном соответствии требованиям Закона.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 апреля 2003 г. Регистрационный N 4401.