Лицензированию подлежит разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование и уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки II и III.
Лицензирование осуществляется Минздравом РФ или органами исполнительной власти субъектов РФ (в случае передачи таких полномочий Минздравом РФ). Лицензия выдается сроком на 5 лет. Ранее выданные лицензии действительны до окончания указанного в них срока.