Определяется порядок лицензирования производства, изготовления и реализации протезов различных конструкций, ортезов, ортопедической обуви и др. изделий; ремонта и технического обслуживания этих изделий; диагностики функциональных нарушений, состояния анатомических дефектов и реабилитационного потенциала у лиц, нуждающихся в протезно-ортопедической помощи и др. видов деятельности.
Лицензирование осуществляет Минтруд РФ. Срок действия лицензии - 5 лет. Ранее выданные лицензии действительны до окончания указанного в них срока.