Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 4 февраля 2016 г. N 261 "Об утверждении форм заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики, инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики"

Медицинская промышленность: получаем заключение о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики.
Производство лекарственных средств должно соответствовать требованиям правил надлежащей производственной практики. Заключения о таком соответствии выдаются Минпромторгом России по результатам инспектирования производителей.
Утверждена форма заявления производителя о выдаче заключения.
В заявлении, в частности, нужно указать реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты пошлины (7 500 руб.). При изменении адресов и телефонов контактных лиц и уполномоченных представителей, приведенных в заявлении, новые сведения должны быть переданы в Министерство не позднее чем через 5 рабочих дней после даты изменения.
Также установлены формы инспекционного отчета и самого заключения. Последнее составляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б".
Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 марта 2016 г. Регистрационный № 41341.