Постановление Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2025 г. N 1807 "Об утверждении Правил подтверждения невозможности исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности"

     Правительство Российской Федерации постановляет:
     1. Утвердить прилагаемые Правила подтверждения невозможности
исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению
граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории
Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний,
включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих
редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности
жизни граждан или их инвалидности.
     2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2026 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации                                         М. Мишустин

                                                               УТВЕРЖДЕНЫ
                                             постановлением Правительства
                                                     Российской Федерации
                                              от 15 ноября 2025 г. N 1807

                                 Правила
  подтверждения невозможности исполнения субъектом Российской Федерации
  полномочий по обеспечению граждан зарегистрированными в установленном
порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для
лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических
 прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению
           продолжительности жизни граждан или их инвалидности

     1. Настоящие Правила определяют порядок подтверждения невозможности
исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению
граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории
Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний,
включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих
редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности
жизни граждан или их инвалидности, за исключением заболеваний, указанных
в пункте 21 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации" (далее соответственно -
полномочия по обеспечению граждан лекарственными препаратами,
лекарственные препараты), и критерии невозможности исполнения субъектом
Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными
препаратами (далее - критерии).
     2. Критериями являются:
     а) непревышение значения уровня расчетной бюджетной обеспеченности
до выравнивания, равного 0,65;
     б) наличие в бюджете субъекта Российской Федерации бюджетных
ассигнований на исполнение расходных обязательств субъекта Российской
Федерации по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами в
текущем году в объеме, большем не менее чем на 10 процентов по сравнению
с показателем предшествующего года;
     в) увеличение стоимости лекарственных препаратов в текущем году по
завершении государственных закупок на дату подачи субъектом Российской
Федерации заявки о подтверждении нуждаемости в дополнительном
финансировании из федерального бюджета на исполнение субъектом Российской
Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами по
форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации
(далее - заявка), не менее чем на 20 процентов по сравнению с показателем
предшествующего года;
     г) увеличение в субъекте Российской Федерации численности граждан,
страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и
хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к
сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за
исключением заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14
Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации", на дату подачи заявки не менее чем на 15 процентов по
сравнению с показателем предшествующего года.
     3. Для подтверждения невозможности исполнения субъектом Российской
Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами
высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации представляет в
Министерство здравоохранения Российской Федерации один раз в год, не
ранее 1 августа и не позднее 30 сентября текущего года включительно,
заявку, подписанную высшим должностным лицом субъекта Российской
Федерации, а также следующие документы, подтверждающие соответствие
субъекта Российской Федерации критериям (далее - документы):
     а) выписка из сводной бюджетной росписи бюджета субъекта Российской
Федерации о бюджетных ассигнованиях, предусмотренных в бюджете субъекта
Российской Федерации на исполнение расходных обязательств субъекта
Российской Федерации по организации обеспечения граждан лекарственными
препаратами, за отчетный финансовый год и за текущий финансовый год;
     б) копии государственных контрактов на поставку лекарственных
препаратов, заключенных субъектом Российской Федерации в году,
предшествующем текущему году, и в текущем году.
     4. Невозможность исполнения субъектом Российской Федерации
полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами
подтверждается при условии соответствия субъекта Российской Федерации
критериям, установленным подпунктами "а" - "в", или "а", "б" и "г", или
"а" - "г" пункта 2 настоящих Правил.
     5. Министерство здравоохранения Российской Федерации рассматривает
представленные высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации
заявку и документы на предмет их полноты, комплектности и правильности
оформления, а также соответствия субъекта Российской Федерации критериям
в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня их представления.
     6. Министерство финансов Российской Федерации в целях подтверждения
наличия критерия, установленного подпунктом "а" пункта 2 настоящих
Правил, до конца текущего финансового года направляет в Министерство
здравоохранения Российской Федерации информацию о субъектах Российской
Федерации, у которых значение уровня расчетной бюджетной обеспеченности
до выравнивания в очередном финансовом году не превышает значения,
равного 0,65.
     7. Основаниями для отказа Министерством здравоохранения Российской
Федерации в подтверждении невозможности исполнения субъектом Российской
Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами
являются:
     а) несоответствие представленных высшим должностным лицом субъекта
Российской Федерации заявки и документов требованиям, установленным
пунктом 3 настоящих Правил;
     б) несоответствие субъекта Российской Федерации критериям;
     в) представление заявки и документов, в том числе повторно, ранее
или позднее срока, установленного пунктом 3 настоящих Правил.
     8. Решение Министерства здравоохранения Российской Федерации о
подтверждении (об отказе в подтверждении) невозможности исполнения
субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан
лекарственными препаратами подписывается Министром здравоохранения
Российской Федерации или уполномоченным им лицом.
     9. Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок не
позднее 5 рабочих дней со дня принятия решения о подтверждении (об отказе
в подтверждении) невозможности исполнения субъектом Российской Федерации
полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами уведомляет
высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации о принятом решении
(в случае отказа в подтверждении с указанием причин).
     10. Высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации вправе
повторно представить в Министерство здравоохранения Российской Федерации
заявку и документы в срок, установленный пунктом 3 настоящих Правил, при
условии устранения причин, послуживших основанием для отказа
Министерством в подтверждении невозможности исполнения субъектом
Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными
препаратами.
     Повторное рассмотрение представленных высшим должностным лицом
субъекта Российской Федерации заявки и документов осуществляется в
соответствии с настоящими Правилами.
     11. Ответственность за достоверность представляемой в Министерство
здравоохранения Российской Федерации информации, указанной в заявке и
документах, возлагается на высшее должностное лицо субъекта Российской
Федерации.