Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 июля 2025 г. N 4484 "Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия"

Обновлен порядок ведения реестра разрешений на клинические испытания медизделий.
С 1 марта 2025 г. действуют новые правила госрегистрации медизделий. В связи с этим установлен новый порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медизделий.
Реестр ведется в электронном виде путем внесения в него реестровых записей. При этом обеспечивается его совместимость и взаимодействие с другими федеральными госинформсистемами.
Указано содержание реестровой записи. Она вносится в реестр в день принятия решения о выдаче разрешения либо в течение 3 рабочих дней после получения на Госуслугах уведомления производителя о начале испытания.
Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и общедоступными. Они предоставляются любым заинтересованным лицам.
Приказ действует до 31 декабря 2026 г.
Зарегистрировано в Минюсте России 21 августа 2025 г. Регистрационный № 83268.