Уточнен порядок госрегистрации дефектурных медизделий.
Правительство скорректировало особенности госрегистрации медизделий в случае их дефектуры или риска ее возникновения.
В частности, факт госрегистрации теперь будет подтверждаться записью в реестре медизделий и их производителей (изготовителей). Документы и сведения для госрегистрации представляются через Единый портал. Госрегистрация действует до 1 января 2028 г.
Также установлено, что госрегистрация медизделий и внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медизделие, осуществляются в соответствии с утвержденными Правительством особенностями (в редакции, действовавшей до вступления в силу изменений) по представленным в установленном порядке до введения в действие поправок документам и сведениям.
Постановление вступает в силу с 1 марта 2025 г.