Пересмотрен порядок разработки фармакопейных статей и ведения государственной фармакопеи.
Минздрав утвердил новый порядок разработки общих фармакопейных и фармакопейных статей, а также включения их в государственную фармакопею.
Статьи разрабатывает экспертное учреждение, в том числе с учетом предложений субъектов обращения лекарств, научных организаций и вузов. Учитывается Фармакопея ЕАЭС. Далее проекты проходят обсуждение на сайте Минздрава, рассмотрение в Совете по государственной фармакопее, научное и техническое редактирование.
Государственная фармакопея издается Минздравом и подлежит переизданию не реже раза в 5 лет, в промежутках издаются приложения, содержащие статьи, утвержденные после издания или переиздания фармакопеи.
Данные о государственной фармакопее и приложениях к ней, размещенные на сайте Минздрава, открыты и общедоступны.
Прежние правила утрачивают силу.
Зарегистрировано в Минюсте России 18 октября 2024 г. Регистрационный № 79811.