Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий"

Установлены правила маркировки ортопедической обуви и слуховых аппаратов.
Установлен порядок маркировки некоторых медизделий. В их числе - ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты и компьютерные томографы.
Участники оборота подают заявление на регистрацию в информсистеме мониторинга с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 дней после возникновения необходимости ввода в оборот медиизделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот без маркировки.
Участники оборота должны направлять в информсистему мониторинга сведения о выводе из оборота медизделий с 1 сентября 2024 г., а сведения об обороте медизделий - с 1 сентября 2025 г. Участники оборота могут представлять указанные сведения с 1 сентября 2023 г.
Участники оборота маркируют медизделия, ввезенные и помещенные под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, до их предложения для реализации и вносят в информсистему мониторинга сведения об их маркировке.
Участники оборота при наличии на территории России нереализованных медизделий вправе осуществлять их реализацию без маркировки до истечения срока их годности или маркировать такие медизделия по 31 августа 2024 г.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 г.