Новости и аналитика Горячие документы Федеральные Постановление Правительства РФ от 23 марта 2022 г. N 440 "Об утверждении особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера"

Обзор документа

25 марта 2022

gerb

Постановление Правительства РФ от 23 марта 2022 г. N 440 "Об утверждении особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера"

Обзор документа

До 2023 г. в особом порядке будут вноситься изменения в документы регистрационного досье на лекарства в случае их дефектуры из-за санкций.
Временно будет действовать особый порядок внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, в случае дефектуры лекарств в связи с введением антироссийских санкций или риска ее возникновения.
Дефектуру или риск ее возникновения с указанием наименований препаратов, их форм, дозировок, требуемых объемов ввоза в Россию и в иных случаях обращения определяет специальная межведомственная комиссия по утвержденным Минздравом критериям.
Установлено, в каких случаях и в какие сроки вносятся изменения в досье, какие документы потребуются.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2023 г.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Назад