Лицензирование производства лекарств: введено периодическое подтверждение соответствия и закреплен порядок контроля.
Соответствие соискателя и лицензиата лицензионным требованиям в сфере производства лекарств проверяется в форме документарной и (или) выездной оценки, в т. ч. с использованием средств дистанционного взаимодействия.
Введена госуслуга по периодическому подтверждению соответствия лицензиата лицензионным требованиям.
Урегулирован порядок проведения федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарств.
Из перечня актов по федеральному госнадзору в сфере обращения лекарств для ветеринарного применения, временно не подпадающих под "регуляторную гильотину", исключено положение о лицензировании производства лекарств.
Постановление вступает в силу со дня опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта 2022 г.