Клинические исследования лекарств: новые правила ввоза и вывоза биоматериалов.
На период с 1 сентября 2022 г. до 1 сентября 2028 г. установлены новые правила ввоза и вывоза биоматериалов, полученных в рамках клинических исследований лекарств. Они заменят правила 2010 г.
К биоматериалам относятся образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, а также биопсийный материал.
Для пересечения границы нужно представить таможенному органу разрешение Минздрава. Оно выдается на период проведения исследований. Его могут получить разработчики лекарств, вузы и научные организации.
Документы можно подать через реестр лекарств, портал госуслуг или систему "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности.