В соответствии с действующим законодательством фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, подлежит обязательному лицензированию.
Утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности.
Регламентирован порядок исполнения следующих административных процедур: рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности; приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании.
Установлен перечень документов, представляемых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или ее переоформления, а также приведены требования к таким документам. Определены условия и сроки исполнения государственной функции. Так, рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется в срок до 45 дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (управление Росздравнадзора по субъекту РФ).
Предоставление государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности осуществляется на безвозмездной основе. За информацию, содержащуюся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам за плату в размере 10 рублей, органам государственной власти и органам местного самоуправления такая информация предоставляется бесплатно.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 февраля 2007 г. Регистрационный N 8966.