Определяется порядок лицензирования деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территории РФ.
Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения I - IV групп патогенности, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или с подозрением на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности).
Лицензирование осуществляется Роспотребнадзором. Лицензия предоставляется на 5 лет. В отличие от ранее установленных лицензионных требований и условий, вводимые требования предусматривают обязательное повышение квалификации специалистов не реже одного раза в 5 лет. Кроме того, конкретизировано требование к наличию профессионального образования или специальной подготовки работников в штате соискателя лицензии (лицензиата). Для осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний повышать квалификацию нужно каждые 5 лет