Вместо Положения, утвержденного ранее от 16 августа 2002 г. N 613, вводится новое Положение о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя).
Положение определяет порядок лицензирования технического обслуживания медицинской техники, осуществляемого юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.
Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению.
Положением установлены лицензионные требования и условия при осуществлении данной деятельности, закреплен перечень документов, представляемых для получении лицензии, регламентирован порядок выдачи дубликата лицензии, размещения информации, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности.
Лицензирование технического обслуживания медицинской техники осуществляется Росздравнадзором. Ранее данная функция была возложена на Минпромнауки России.
Лицензия предоставляется сроком на 5 лет. При этом срок действия может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
Перечень лицензионных требований и условий фактически совпадает с ранее предусмотренным, за исключением требования о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке и калибровке, предусмотренным Законом РФ "Об обеспечении единства измерений".