Новости и аналитика Горячие документы / Мониторинг законодательства Федеральные Федеральный закон от 30 декабря 2021 г. N 482-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Обзор документа

3 января 2022

gerb

Федеральный закон от 30 декабря 2021 г. N 482-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

     Принят Государственной Думой 22 декабря 2021 года
     Одобрен Советом Федерации 24 декабря 2021 года

     Статья 1
     Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27,
ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2016, N 27, ст. 4219; 2017, N 31, ст. 4791;
2018, N 53, ст. 8415; 2019, N 10, ст. 888; 2021, N 27, ст. 5143, 5159)
следующие изменения:
     1) статью 20 дополнить частью 12 следующего содержания:
     "12. В случае оказания несовершеннолетнему медицинской помощи
лечащий врач обязан проинформировать несовершеннолетнего, достигшего
возраста, установленного частью 2 статьи 54 настоящего Федерального
закона, одного из родителей или иного законного представителя
несовершеннолетнего, не достигшего этого возраста, о применяемом
лекарственном препарате, в том числе применяемом в соответствии с
показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в
инструкции по его применению, о его безопасности, ожидаемой
эффективности, степени риска для пациента, а также о действиях пациента в
случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного препарата на
состояние здоровья пациента.";
     2) статью 37 дополнить частью 14.1 следующего содержания:
     "14.1. В стандарты медицинской помощи детям и клинические
рекомендации допускается включение зарегистрированного на территории
Российской Федерации лекарственного препарата, применяемого в
соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата,
не указанными в инструкции по его применению, в случае соответствия
такого лекарственного препарата требованиям, установленным Правительством
Российской Федерации. Перечень заболеваний или состояний (групп
заболеваний или состояний), при которых допускается применение
лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками)
лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению,
устанавливается Правительством Российской Федерации.";
     3) статью 54 дополнить частями 4 и 5 следующего содержания:
     "4. Несовершеннолетним при оказании им медицинской помощи могут быть
назначены лекарственные препараты, включенные в стандарты медицинской
помощи детям и клинические рекомендации и применяемые в соответствии с
показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в
инструкции по его применению, в соответствии с частью 14.1 статьи 37
настоящего Федерального закона.
     5. Лица, страдающие заболеваниями или состояниями (группами
заболеваний или состояний), включенными в перечень заболеваний или
состояний (групп заболеваний или состояний), установленный уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти, при достижении ими
совершеннолетия вправе до достижения ими возраста двадцати одного года
наблюдаться и продолжать лечение в медицинской организации, оказывавшей
им до достижения совершеннолетия медицинскую помощь при таких
заболеваниях или состояниях (группах заболеваний или состояний).".

     Статья 2
     Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении ста
восьмидесяти дней после дня его официального опубликования.

Президент Российской Федерации                                  В. Путин

Москва, Кремль
30 декабря 2021 года
N 482-ФЗ

Обзор документа

В отдельных случаях лекарства детям можно будет назначать не по инструкции.
Правительство РФ определит список заболеваний, при которых лекарства можно будет назначать детям в соответствии с показателями (характеристиками), не указанными в инструкции, и требования к таким лекарствам. Соответствующие нормы внесут в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации.
Также на федеральном уровне определят перечень заболеваний, при которых пациенты смогут с 18 лет до 21 года продолжать наблюдаться и лечиться в тех же медучреждениях, что и до совершеннолетия.
Федеральный закон вступает в силу по истечении 180 дней после опубликования.
Назад