Как с 1 марта 2022 г. можно будет получить разрешение на ввоз медизделия для тяжелобольного пациента?
Установлены правила выдачи разрешения на ввоз незарегистрированного в России и не имеющего отечественных аналогов медизделия для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
Заявление на получение разрешения подается в Росздравнадзор через портал госуслуг организацией или ИП, занятыми в сфере обращения медизделий. Указаны прилагаемые документы.
Ведомство принимает решение в течение 5 рабочих дней. Информация о выдаче разрешения (об отказе в этом) вносится в специальный реестр.
Разрешение действует не более 30 дней. Плата за его получение не взимается.
Постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 января 2027 г.