С июля 2005 года в сфере осуществления деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи подлежит лицензированию лишь деятельность по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан. Ремонт и техническое обслуживание протезно-ортопедических изделий осуществляются без лицензии. К протезно-ортопедическим изделиям относятся технические средства реабилитации, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности: протезы верхних и нижних конечностей, молочной железы, ортезы, в том числе ортопедические аппараты верхних и нижних конечностей, реклинаторы, корсеты, обтураторы, бандажи, туторы и другие ортопедические корригирующие устройства, ортопедическая обувь и вкладные ортопедические корригирующие приспособления (стельки, полустельки). Утвержденным Положением о лицензирования деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан устанавливаются требования к соискателям лицензии, перечень документов, представляемых соискателем для получения лицензии, порядок проверки полноты и достоверности представленных соискателем сведений, перечень грубых нарушений лицензионных требований. В штате соискателя лицензии в качестве специалистов, ответственных за изготовление и качество протезно-ортопедических изделий, должны состоять лица, имеющие высшее или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет. Также должны иметься специалисты с высшим медицинским образованием. Лицензирование деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Лицензия выдается как юридическим лицам, так и индивидуальным предпринимателям сроком на 5 лет. За выдачу лицензии взимается государственная пошлина. Положение о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, утвержденное постановлением Правительства РФ от 13 мая 2002 г. N 309, признано утратившим силу.