Новости и аналитика Горячие документы Федеральные Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2021 г. N 386н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 марта 2020 г. N 206н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Обзор документа

27 мая 2021

gerb

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2021 г. N 386н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 марта 2020 г. N 206н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Обзор документа

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медизделий будет проводиться по уточненным правилам.
Скорректирован порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий.
Установлено, что порядок действует до 1 сентября 2027 г. Уточнены требования к экспертизе ПО, являющегося медизделием, в т. ч. ПО с применением технологий ИИ.
Поправки вступают в силу с 1 сентября 2021 г.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 мая 2021 г. Регистрационный № 63635.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Назад