С 2021 г. лицензии на производство и техобслуживание медтехники будут выдаваться по новым правилам.
Правительство РФ обновило правила лицензирования деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники, за исключением случая, когда техобслуживание выполняется для собственных нужд организации или ИП. Прежний порядок от 2013 г. был признан утратившим силу в рамках механизма "регуляторной гильотины".
Лицензии по-прежнему выдает Росздравнадзор. Уточнены требования к соискателям лицензии и лицензиатам. Исключены устаревшие нормы. Ранее выданные лицензии должны быть переоформлены до 31 декабря 2023 г.
Постановление вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.