На производство биомедицинских клеточных продуктов потребуется лицензия.
Решено осуществлять госконтроль за деятельностью в сфере обращения БКП. Введено лицензирование деятельности по производству БКП.
Пересмотрено содержание понятия "медицинские отходы". Подразумеваются в т. ч. отходы, образующиеся при производстве, хранении БКП.
Уточнены реквизиты документов, из которых формируется регистрационное досье на БКП.
Скорректирован порядок проведения экспертизы БКП.