Как и для чего проводят выборочный контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения?
Урегулированы вопросы выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения.
Мероприятия реализуют Россельхознадзор и его территориальные органы. Контроль заключается в подтверждении соответствия лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций требованиям фармакопейной статьи, а при ее отсутствии - требованиям нормативного документа.
Определены уполномоченные должностные лица и проводимые процедуры. Предусмотрено составление плана выборочного контроля.
Для испытаний привлекаются экспертные организации.
Перечислены сведения, которые организации, производящие и/или ввозящие лекарства в Россию, предоставляют в Россельхознадзор в обязательном порядке.
Установлен порядок отбора образцов лекарств и проведения испытаний.
Определены основания для постановки на посерийный выборочный контроль.
Приведены формы составляемых документов.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2018 г. Регистрационный № 51655.