Новости и аналитика Новости Клинические исследования лекарств: уточнены правила аккредитации и выдачи разрешений

Клинические исследования лекарств: уточнены правила аккредитации и выдачи разрешений

Клинические исследования лекарств: уточнены правила аккредитации и выдачи разрешений
bukhta79 / Depositphotos.com

Скорректированы регламенты Минздрава по выдаче разрешений на клинические исследования лекарств и по аккредитации медорганизаций для проведения таких исследований (приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 октября 2019 г. № 880н).

Указаны сведения, которые размещаются на портале госуслуг. Урегулированы вопросы получения услуг через портал и МФЦ. Обновлены правила досудебного обжалования.

Блок-схемы предоставления услуг более не применяются.

Документы по теме:

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 октября 2019 г. № 880н "О внесении изменений в Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2018 г. № 20н, и Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 февраля 2018 г. № 67н"

Читайте также:

Утвержден перечень"бережливых" поликлиник, подведомственные ФМБА России

Утвержден перечень"бережливых" поликлиник, подведомственных ФМБА России

Они должны ежемесячно отчитываться в ЦУП ФМБА о реализации проекта.

К психоневрологическим интернатам неприменимы санитарные требования к медорганизациям

К психоневрологическим интернатам неприменимы санитарные требования к медорганизациям

Так как они являются социальными организациями, а не медицинскими.