Новости и аналитика Новости Представлены рекомендации участникам эксперимента маркировки лекарств для "7 нозологий"

Представлены рекомендации участникам эксперимента маркировки лекарств для "7 нозологий"

Представлены рекомендации участникам эксперимента маркировки лекарств для "7 нозологий"
Nikodash / Depositphotos.com

Росздравнадзор подготовил Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.

Эксперимент проводится на добровольной основе на основании заявок субъектов обращения лекарств с 1 февраля 2017 года по 31 декабря 2019 года. Приоритетными для участия в эксперименте являются препараты, предназначенные для обеспечения пациентов по программе "7 нозологий".

В целях Эксперимента для отслеживания движения препаратов от производителя до конечного потребителя с поддержкой функций госнадзора в сфере обращения лекарств и фармдеятельности используется система мониторинга движения лекарственных препаратов.

Рекомендации содержат:

  • правила кодирования средств идентификации;
  • требования к системе мониторинга и к оборудованию для нанесения и считывания кодов;
  • порядок передачи и обмена информацией;
  • процедуру подачи заявки на участие в эксперименте;
  • правила регистрации в системе мониторинга;
  • порядок оценки результатов эксперимента. 

Документы по теме:

Читайте также:

Госдума поддерживает предложение о поэтапном введении обязательной маркировки лекарств

Госдума поддерживает предложение о поэтапном введении обязательной маркировки лекарств

По действующему законодательству, напомним, полномасштабное ее внедрение предусмотрено с 1 января 2020 года.

Минпромторг России утвердил типовую форму договора о предоставлении кодов маркировки лекарств

Минпромторг России утвердил типовую форму договора о предоставлении кодов маркировки лекарств

Напомним, что коды на платной основе предоставляет Оператор-ЦРПТ.

Спецрежимникам на ЕНВД и ПСН скоро могут запретить продажу маркированных товаров

Спецрежимникам на ЕНВД и ПСН скоро могут запретить продажу маркированных товаров

О последствиях такого запрета для аптек было рассказано на встрече бизнес-омбусмена Бориса Титова с предпринимателями.