Горячие документы. Федеральные. 21 марта 2017

Экспертиза биомедицинских клеточных продуктов: каким требованиям должен отвечать эксперт?
Биомедицинские клеточные продукты в целях их государственной регистрации проходят биомедицинскую экспертизу. Установлены требования к экспертам, которые ее проводят, а также порядок их аттестации.
Имеются ввиду эксперты ФГБУ Минздрава России, созданного для обеспечения исполнения полномочий по выдаче разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) их госрегистрации.
Так, эксперт должен иметь высшее профессиональное (медицинское, фармацевтическое, ветеринарное, биологическое или химическое) образование по профилю экспертной деятельности. Стаж работы по специальности - не менее 3 лет.
Аттестация экспертов проводится квалификационной комиссией Минздрава России.
Закреплены конкретные процедуры аттестации.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 марта 2017 г. Регистрационный № 46027.

С 1 апреля 2017 г. социальные пенсии проиндексируют на 1,5%.
Социальные пенсии индексируются ежегодно с 1 апреля. При этом учитываются темпы роста прожиточного минимума пенсионера за прошедший год.
Утвержден коэффициент индексации с 1 апреля 2017 г. социальных пенсий. Его размер - 1,015.
Таким образом, пенсии вырастут на 1,5%.
Напомним, что предыдущая индексация была проведена 01.04.2016 и составляла 4%, а в январе 2017 г. пенсионеры единовременно получили 5 тыс. руб.
Постановление вступает в силу с 1 апреля 2017 г.

Федеральная специальная марка, наносимая на отечественный алкоголь, подорожала.
Цена федеральной специальной марки для нанесения на производимую в Россию алкогольную продукцию увеличена с 1 700 до 1 850 руб. за 1 000 штук без учета НДС.

Данные для расчета НДПИ в отношении нефти за февраль 2017 г.
Приведены данные для исчисления НДПИ в отношении нефти за февраль 2017 г.
При среднем уровне цен нефти сорта "Юралс" на средиземноморском и роттердамском рынках нефтяного сырья 53,30 долл. США за баррель (в январе - 53,03 долл. США) и среднем значении в указанном налоговом периоде курса доллара США к рублю 58,4000 значение Кц определено как 8,5698 (в предыдущем налоговом периоде - 8,7365).
Напомним, что ставка НДПИ в отношении нефти рассчитывается исходя из базовой ставки с применением ряда коэффициентов. В их числе - коэффициент, характеризующий динамику мировых цен на нефть (Кц).
Данные для расчета НДПИ за январь 2017 г. приведены в письме ФНС России от 16 февраля 2017 г.N СД-4-3/2871@.

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: административный регламент Росздравнадзора.
Росздравнадзор уполномочен контролировать проведение доклинических и клинических исследований лекарственных средств, их хранение, перевозку, отпуск, реализацию, применение и уничтожение. Заново регламентировано исполнение данной госфункции.
Так, результатами исполнения госфункции являются вручение (направление) акта проверки; выдача предписания об устранении нарушений; составление протокола об административном правонарушении; направление информации в прокуратуру для привлечения нарушителей к ответственности; принятие решения об изъятии и уничтожении недоброкачественного (фальсифицированного) лекарственного средства; обращение в суд с заявлением об уничтожении последнего.
Установлены сроки и последовательность административных процедур. Детализирована процедура проведения проверок. Так, отдельно введены процедуры планирования проверок; принятия решения о проведении проверки; проведения проверки; оформления ее результатов; принятие мер по результатам проверки.
Как и в прежнем регламенте, проверка не будет длиться более 20 рабочих дней, 50 ч. для малого предприятия (суммарно) и 15 ч. для микропредприятия в год. Предусмотрено продление указанных сроков.
Как и раньше, проекты ежегодных планов проверок до 1 сентября направляются в органы прокуратуры, а их окончательная версия - до 1 ноября. Росздравнадзор до 31 декабря года, предшествующего году проведения плановых проверок, составляет ежегодный план проверок, включающий сведения планов, представленных территориальными органами.
Сохраняется периодичность плановых проверок - не чаще раза в 3 года.
Прежний регламент утрачивает силу.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 марта 2017 г. Регистрационный № 46014.

Новые формы документов, используемых при зачете и возврате излишне уплаченных сумм налогов и страховых взносов.
В связи с передачей налоговым органам полномочий по администрированию страховых взносов на обязательное пенсионное, социальное и медицинское страхование утверждены новые формы документов, используемых при зачете и возврате сумм излишне уплаченных (взысканных) налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов.
Это, в частности, формы заявлений и решений о зачете (возврате) излишне уплаченных (взысканных) сумм, решений об отказе в этом и др.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 марта 2017 г. Регистрационный № 46000.

Какие требования предъявляются к рыбе и рыбной продукции на территории ЕАЭС?
Принят Техрегламент ЕАЭС о безопасности рыбы и рыбной продукции (ТР ЕАЭС 040/2016).
Установлены обязательные требования безопасности пищевой рыбной продукции и требования к процессам производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также к маркировке и упаковке.
Перечислены объекты технического регулирования. Установлено, на какие процессы и продукты техрегламент не распространяется.
Пищевая рыбная продукция выпускается в обращение на территории ЕАЭС, если она соответствует техрегламентам и прошла оценку соответствия. Она маркируется единым знаком обращения продукции на рынке ЕАЭС.
Несоответствующая продукция, в том числе с истекшим сроком годности, а также та, собственник которой не может подтвердить происхождение, подлежит изъятию из обращения.
Пищевая продукция аквакультуры не должна содержать натуральные или синтетические гормональные вещества и генетически модифицированные организмы.
Максимально допустимые уровни содержания остатков ветеринарных препаратов, стимуляторов роста, лекарственных средств, содержание которых контролируется на основании информации об их применении, не должны превышать установленные допустимые уровни.
Прописано, какая пищевая рыбная продукция не допускается к обращению. Это, в частности, мороженая, имеющая температуру в толще продукта выше -18 °С; подвергнутая размораживанию в период хранения; содержащая опасные для здоровья человека биотоксины (фикотоксины).
Уловы и пищевая продукция аквакультуры должны быть исследованы на наличие паразитов.
Предусмотрены специальные требования к организации процессов производства на судах.
Уполномоченные органы государств ЕАЭС обязаны предпринять все меры для ограничения и запрета выпуска в обращение продукции, не соответствующей требованиям регламентов, а также для изъятия ее из обращения. Другие государства должны быть уведомлены о применении соответствующих мер.
Техрегламент вступает в силу с 1 сентября 2017 г. Исключение - положения о контроле содержания остатков ветеринарных препаратов, стимуляторов роста в пищевой продукции на основании информации изготовителя. Эти нормы вступают в силу после разработки соответствующих межгосударственных стандартов, а также методик.
Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.