Горячие документы. Федеральные. 13 октября 2010

Запрещено в течение 6 лет с даты госрегистрации препарата получать, разглашать, использовать в коммерческих целях, в том числе для госрегистрации иных лекарств, данные о результатах его доклинических и клинических исследований без согласия правообладателя такой информации.
Также не допускается обращение в России лекарств, зарегистрированных с нарушением указанной нормы.
Эти положения применяются к правоотношениям, возникшим после вступления в силу для России протокола о ее присоединении к ВТО.
Расширен перечень сведений, которые заявитель представляет для получения разрешения на проведение клинического и международного многоцентрового исследования. В частности, необходимы сведения о медорганизациях, в которых предполагается проведение исследований, а также об их сроках.
Установлены некоторые особенности регистрации цен на лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛС).
Российские производители для расчета предельной отпускной цены на лекарства должны предоставить данные по цене на аналоги российского производства, а при их отсутствии — на иностранные, обращающиеся в нашей стране. Иностранные компании предоставляют данные по цене на аналоги, обращающиеся в России.
Разрешено ежегодно перерегистрировать предельно допустимые цены на препараты, входящие в перечень ЖНВЛС, если изменились накладные расходы или цены на сырье.
До 1 марта 2011 г. разрешается обращение лекарств с маркировкой на упаковке, нанесенной до вступления в силу данного Федерального закона.

Приведен Прогноз социально-экономического развития России на 2011-2013 гг. Он учитывает итоги за январь-июль 2010 г., а также прогнозные данные ЦБР, федеральных и региональных органов исполнительной власти.
При разработке использовались базовые (1b и 2b) и дополнительные (1а и 2с) варианты.
Базовые варианты основаны на относительно консервативных оценках внешних условий. Они предполагают устойчивое восстановление мировой экономики и умеренный рост цен на нефть Urals.
Вариант 1b (консервативный) отражает развитие экономики в условиях медленного восстановления кредитной активности и низкой инвестактивности. Это будет сопровождаться снижением конкурентоспособности при росте налоговой нагрузки и стагнации госспроса. При таких условиях темпы роста экономики в 2011-2013 гг. оцениваются в 3-3,3%.
Вариант 2b (умеренно-оптимистичный) является инвестиционно обусловленным. В 2011 г. предполагаются значительные объемы инвестиций компаний ТЭК. При общей соцнаправленности расходов федерального бюджета предусматривается рост расходов на программы развития высокотехнологичного комплекса, жилищного строительства, здравоохранения. Возобновится рост банковского кредитования. Предполагается относительное повышение конкурентоспособности бизнеса. Рост импорта будет опережать наращивание внутреннего спроса, однако эта разница будет снижаться. Темпы роста реальной зарплаты будут сопоставимы с ростом производительности труда. Рост ВВП в 2010-2013 гг. прогнозируется на уровне 3,9-4,5%.
Дополнительные варианты учитывают различную динамику цен на нефть и темпов роста мировой экономики.
Вариант 1а предполагает, что в 2011 г. выход мировой экономики из кризиса замедлится. При этом цена на нефть Urals в 2011 г. снизится до 68 долл. США за баррель и к 2013 г. достигнет отметки в 60 долл. Адаптация российской экономики к такому сценарию потребует значительно снизить курс рубля. Темп ее роста замедлится до 2,2-2,9%.
Вариант 2с отражает более оптимистичную гипотезу выхода мировой экономики из кризиса, относительно высокий уровень спроса на энергоносители и восстановление положительной тенденции роста цен на нефть (85 долл. США за баррель в 2012 г., 90 - в 2013 г.). В этих условиях темп роста российской экономики повышается дополнительно на 0,3-0,4 процентных пункта.
Для разработки параметров федерального бюджета на 2011-2013 гг. предлагается использовать вариант 2b. В соответствии с ним средняя цена на нефть Urals по годам составит 75, 78 и 79 долл. США за баррель, инфляция - 6-7, 5-6 и 4,5-5,5%.