(1).jpg)
Упрощенный порядок регистрации лекарств продлен до конца 2024 года
Соответствующее постановление Правительства РФ от 27 мая 2023 г. № 824 подписал Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин.
До 31 декабря 2024 года продлевается упрощенная процедура государственной регистрации лекарственных препаратов, список которых определяется представителями Минздрава России, Росздравнадзора, Минпромторга России, Минфина России, а также ФАС России и ФТС России. Как сообщается на сайте Правительства РФ, это решение позволит избежать дефицита и перебоев с поставками медикаментов, а также поможет сохранить стабильность рынка лекарственных средств в условиях санкционной политики иностранных государств.
Так, в частности, при упрощенной процедуре на 30 дней сокращается срок проведения государственной регистрации и экспертизы медикаментов. Также будет продлено правило, в соответствии с которым разрешается продажа лекарств в упаковке, предназначенной для продажи в иностранных государствах. Для реализации лекарств в таких упаковках необходимо наличие на них самоклеящихся этикеток на русском языке. Также до указанной даты будет возможно использовать незарегистрированные в России препараты при наличии разрешения на их временное обращение, выданного Минздравом России (абз. 1 п. 22 Постановления Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. № 593).
Постановление вступит в силу со дня его официального опубликования. Напомним, упрощенная процедура регистрации лекарств была введена постановлением Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. № 593.
