Новости и аналитика Новости Как получить документ о том, что производство отечественной фармсубстанции соответствует GMP?

Как получить документ о том, что производство отечественной фармсубстанции соответствует GMP?

Как получить документ о том, что производство отечественной фармсубстанции соответствует GMP?
thodonal/ Depositphotos.com

Утверждены правила выдачи Минпромторгом Российской Федерации официального документа о том, что российский фармпроизводитель экспортирует фармсубстанцию, произведенную в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики (приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 26 февраля 2019 г. № 549 "Об организации работы по выдаче документа, который подтверждает, что производство фармацевтической субстанции осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится фармацевтическая субстанция").

Для этого экспортер подает в Минпромторг Российской Федерации заявление с пакетом документов, в том числе аналитические паспорта и сертификаты соответствия на каждую из пяти очередных серий, копию промышленного регламента и т.п.

Ведомство оформляет требуемый документ по приложенному образцу.

Документы по теме:

Читайте также:

Фармлицензионные требования расширили за счет ЕГАИС

Фармлицензионные требования расширили за счет ЕГАИС

Изменения затронут фармпроизводителей, которые производят либо спиртосодержащие лекарственные препараты, либо не спиртосодержащие, но с использованием фармсубстанции спирта этилового.

Вычет по НДФЛ на лекарства: штамп "для налоговых органов" на рецепте не нужен

Вычет по НДФЛ на лекарства: штамп "для налоговых органов" на рецепте не нужен

Напомним, что вопрос об обязательности штампа на рецептурном бланке возник в связи с отменой правительственного Перечня лекарств.

Вычет по НДФЛ на лекарства: нужен ли штамп для налоговых органов?

Вычет по НДФЛ на лекарства: нужен ли штамп для налоговых органов?

Напомним, что с 1 января отменен Перечень лекарств, расходы на покупку которых учитываются при получении вычета по НДФЛ.

Упрощен порядок получения налогового вычета по расходам на покупку лекарств

Упрощен порядок получения налогового вычета по расходам на покупку лекарств

Так, вернуть часть уплаченного налога можно при покупке любого выписанного врачом лекарства.