31 августа 2020

Присоединяйтесь к нам в:      

	Расходы на дезинфекцию должны быть адекватными количеству работников
	Самые заметные новости августа для бухгалтера бюджетной сферы
	Минздрав России: важно прививать детям приверженность профилактическим мерам и ЗОЖ
	Что нас ждет в новом учебном году?
	Что изменится в России с 1 сентября: горячее питание в школах, внесудебный механизм банкротства граждан, возврат страховки при досрочном погашении кредита и другие нововведения

Добавить ГАРАНТ.РУ в ваши источники

• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июня 2020 г. N 5161 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"
  Дистанционная торговля лекарствами: регламент Росздравнадзора по выдаче разрешений.
  Регламентирована выдача территориальными органами Росздравнадзора разрешений на дистанционную торговлю лекарствами в розницу.
  Разрешение могут получить аптечные организации (кроме ИП), которые владеют лицензией на розничную торговлю лекарствами не менее 1 года. Также необходимы не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории России, собственные сайт или мобильное приложение, склады для хранения заказов, доставка с соблюдением температурного режима.
  Документы можно подать через сайт Росздравнадзора и портал госуслуг. Они рассматриваются в течение 5 рабочих дней.
  Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 августа 2020 г. Регистрационный № 59523.
   
• Постановление Правительства РФ от 26 августа 2020 г. N 1287 "О внесении изменений в Положение об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения"
  Изменились особенности ввода в оборот лекарств без маркировки.
  До конца 2020 г. отечественные лекарства, произведенные в июле-сентябре 2020 г., вводятся в оборот без нанесения средств идентификации. То же касается импортных лекарств, кроме препаратов для лечения тяжелых заболеваний, произведенных до 1 октября 2020 г. Правительство РФ уточнило особенности.
  Изменения касаются содержания заявления на выдачу согласования Росздравнадзора для ввода лекарств в оборот, прилагаемых документов. Потребуется также аналитическое заключение оператора системы мониторинга на план мероприятий по внедрению системы мониторинга, содержащее в т. ч. анализ технической готовности заявителя к нанесению средств идентификации и его взаимодействия с системой мониторинга и ее оператором. Определен порядок подготовки заключения.
  При выявлении в информационной системе сведений о серии или партии препарата, произведенного после 1 октября 2020 г. без нанесения средства идентификации, Росздравнадзор принимает решение о прекращении гражданского оборота такой серии или партии препарата до нанесения средства идентификации на упаковку и включения данных в систему мониторинга. Соответствующее решение будет оформляться приказом. Информация об этом будет размещаться на сайте Службы.
  Постановление вступает в силу со дня опубликования.