Новости и аналитика Новости КИ "ЭпиВакКороны": вакцина вызвала выработку специфичных антител у 100% добровольцев

КИ "ЭпиВакКороны": вакцина вызвала выработку специфичных антител у 100% добровольцев

КИ "ЭпиВакКороны": вакцина вызвала выработку специфичных антител у 100% добровольцев
focusandblur / Depositphotos.com

Роспотребнадзор со ссылкой на результаты клинических исследований вакцины ЭпиВакКорона среди добровольцев в возрасте 18-60 лет (I-II фаза исследований), опубликованных в журнале "Инфекция и иммунитет" 24 марта 2021 года, указал на следующее:

  • на этапе 1 проводилось открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины (на 14 добровольцах в возрасте 18-30 лет); – на этапе 2 проводилось простое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование (на 86 добровольцах в возрасте 18-60 лет);
  • схема двухдозовой вакцинации вызвала выработку антител, специфичных к антигенам, входящих в состав вакцины, у 100% добровольцев;
  • сероконверсия с титром нейтрализующих антител ≥1:20 была зарегистрирована у 100% добровольцев через 21 день после получения второй дозы;
  • таким образом, вакцина ЭпиВакКорона является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19 (Информация Роспотребнадзора от 25 марта 2021 года  и от 26 марта 2021 года.).

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Читайте также:

Согласованная ФАС России отпускная цена на "КовиВак" – 4330 руб. за 10 ампул

Согласованная ФАС России отпускная цена на "КовиВак" – 4330 руб. за 10 ампул

Цена включает в себя, в том числе, логистические расходы в размере 128,85 руб.

Вакцина "ЭпиВакКорона" разрешена для применения среди граждан старше 60 лет

Вакцина "ЭпиВакКорона" разрешена для применения среди граждан старше 60 лет

Роспотребнадзор заявил об успешном клиническом исследовании препарата.

Вакцинация-21 vs COVID-19: от масштабной к массовой

Вакцинация от COVID-19: от масштабной к массовой

В нашем материале вы ознакомитесь с медицинскими и правовыми аспектами вакцинации, а также найдете ответы на ключевые вопросы о ней.