Новости и аналитика Новости Цену на дефицитный препарат ЖНВЛП можно будет перерегистрировать в особом "быстром" порядке

Цену на дефицитный препарат ЖНВЛП можно будет перерегистрировать в особом "быстром" порядке

Цену на дефицитный препарат ЖНВЛП можно будет перерегистрировать в особом "быстром" порядке
zzoplanet / Depositphotos.com

Правительство установило особый порядок госрегулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП в случае их дефицита в связи с ценообразованием (Постановление Правительства РФ от 31 октября 2020 г. № 1771).

Дефицит (или его угроза) подсчитывается Росздравнадзором по специальной формуле с учетом сведений, запрашиваемых у Минздрава России, Минпромторга России, ФГБУ "ЦЭКиКМП", держателей или владельцев регудостоверений препаратов, отнесенных к одному МНН (или химическому, или группировочному) и имеющих одинаковый путь введения.

При выявлении дефицита владельцу регистрационного удостоверения на препарат будет предложено перерегистрировать предельную отпускную цену на него. Новая цена согласовывается с ФАС России. Процедура такого согласования – с момента приглашения Минздрава России – не займет более 75 рабочих дней, если не будет необходимости в уточнениях, то срок согласования может быть существенно короче.

Перерегистрация предельной отпускной цены действует 1 год, после чего принимается решение о ее подтверждении. ФАС России следит, чтобы в случае снижения цены на препарат за рубежом, он также подешевел и в России.


Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Читайте также:

Уточнены правила определения розничных и оптовых цен на препараты ЖНВЛП

Уточнены правила определения розничных и оптовых цен на препараты ЖНВЛП

А также правила установления предельных региональных надбавок.

Официально закреплены полномочия Росздравнадзора по проверкам цен производителей ЖНВЛП

Официально закреплены полномочия Росздравнадзора по проверкам цен производителей ЖНВЛП

Кроме того, закрепляется, что служба будет публиковать на своем сайте новые сведения о побочных действиях при применении лекарственного препарата.

Правительство РФ утвердило принципы модернизации первичного звена здравоохранения

Правительство РФ утвердило принципы модернизации первичного звена здравоохранения

Они касаются обеспечения доступности и качества первичной медико-санитарной помощи, приоритета интересов пациента и профилактики, ответственности за обеспечение прав граждан при организации такой помощи.