Росздравнадзор напомнил, какие сведения фармпроизводители и импортеры должны предоставлять для целей выборочного контроля качества лекарств

razvanchirnoaga / Depositphotos.com

Организации, осуществляющие производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в РФ, в обязательном порядке должны предоставлять в Росздравнадзор сведения, предусмотренные п. 8 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения (письмо Росздравнадзора от 12 сентября 2018 г. № 01И-2222/18).

Для сбора и обработки сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России, предоставляется авторизованный доступ к АИС Росздравнадзора.

Также Росздравнадзор напомнил, что непредставление или несвоевременное представление таких сведений влечет административную ответственность по ст. 19.7.8 КоАП.