Горячие документы. Федеральные. 16 марта 2022

Сроки исполнения предписаний Ространснадзора, выданных до 10 марта 2022 г., автоматически продлены.
Срок исполнения предписаний, выданных Ространснадзором до 10 марта 2022 г. и действующих на эту дату, продлевается автоматически на 90 календарных дней со дня истечения срока его исполнения. Ходатайство контролируемого лица не требуется.
Вместе с тем контролируемое лицо вправе направить ходатайство о дополнительном продлении срока исполнения предписания. Оно подается не позднее предпоследнего дня срока исполнения предписания. Такие ходатайства рассматриваются Ространснадзором в течение 5 рабочих дней со дня регистрации.

Лицензирование производства лекарств: введено периодическое подтверждение соответствия и закреплен порядок контроля.
Соответствие соискателя и лицензиата лицензионным требованиям в сфере производства лекарств проверяется в форме документарной и (или) выездной оценки, в т. ч. с использованием средств дистанционного взаимодействия.
Введена госуслуга по периодическому подтверждению соответствия лицензиата лицензионным требованиям.
Урегулирован порядок проведения федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарств.
Из перечня актов по федеральному госнадзору в сфере обращения лекарств для ветеринарного применения, временно не подпадающих под "регуляторную гильотину", исключено положение о лицензировании производства лекарств.
Постановление вступает в силу со дня опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта 2022 г.

Клинические исследования лекарств: новые правила ввоза и вывоза биоматериалов.
На период с 1 сентября 2022 г. до 1 сентября 2028 г. установлены новые правила ввоза и вывоза биоматериалов, полученных в рамках клинических исследований лекарств. Они заменят правила 2010 г.
К биоматериалам относятся образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, а также биопсийный материал.
Для пересечения границы нужно представить таможенному органу разрешение Минздрава. Оно выдается на период проведения исследований. Его могут получить разработчики лекарств, вузы и научные организации.
Документы можно подать через реестр лекарств, портал госуслуг или систему "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности.

Коммерческие воздушные перевозки: Минтранс обновил требования к эксплуатантам.
На период с 1 сентября 2022 г. до 1 сентября 2028 г. Минтранс установил новые требования к юрлицам и ИП, осуществляющим коммерческие воздушные перевозки; форму выдачи сертификата эксплуатанта; порядок приостановления действия, введения ограничений в действие и аннулирования указанного сертификата.
Так, для получения сертификата эксплуатанта юрлицо или ИП, подавшие соответствующую заявку в уполномоченный орган, должны подтвердить соответствие установленным требованиям. Проверяет эксплуатантов Ространснадзор. Предусмотрена оценка их финансово-экономического состояния.
В случае неоднократного в течение последовательных 365 дней предоставления недостоверных данных для подтверждения соответствия установленным требованиям, в т. ч. повлекших неправомерное признание финансово-экономического состояния эксплуатанта удовлетворительным, его сертификат аннулируется.
Ранее действовавшие требования признаны утратившими силу.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 марта 2022 г. Регистрационный № 67758.

Информационное взаимодействие органов земельного надзора с налоговой: новый порядок.
В НК РФ были внесены изменения, согласно которым ФОИВ, уполномоченные в сфере государственного земельного контроля (надзора), должны сообщать в региональные налоговые органы о выдаче предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований к использованию и охране объектов земельных отношений. Речь идет об использовании не по целевому назначению (неиспользовании по целевому назначению) земельного участка, принадлежащего организации или физлицу на праве собственности, праве постоянного (бессрочного) пользования или праве пожизненного наследуемого владения, предназначенного для ИЖС, ведения личного подсобного хозяйства, садоводства или огородничества, в случае выявления факта использования такого земельного участка в предпринимательской деятельности. Также ФОИВ уведомляют налоговую о фактах устранения указанных нарушений либо об отмене предписания об их устранении.
Установлена форма для передачи этих сведений, порядок ее заполнения, формат и правила представления в электронном виде.
Ранее утвержденные форма и порядок информирования признаны утратившими силу.
Приказ вступает в силу с 1 января 2023 г.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 марта 2022 г. Регистрационный № 67752.

Работодатели должны выполнять квоту для приема на работу инвалидов.
Правительство урегулировало порядок выполнения работодателем квоты для приема на работу инвалидов.
Работодатель рассчитывает квоту ежегодно до 1 февраля исходя из среднесписочной численности работников за IV квартал предыдущего года.
Квота считается выполненной в следующих случаях:
- наличие трудового договора (в т. ч. срочного) с инвалидом у работодателя;
- наличие трудового договора в рамках соглашения с иной организацией или ИП о трудоустройстве инвалидов.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2022 г. и действует до 1 сентября 2028 г.

Оценка соответствия оборонной продукции: определены критерии аккредитации лабораторий.
Установлены критерии аккредитации в сфере оценки (подтверждения) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по гособоронзаказу.
Критерии касаются органов по сертификации продукции (работ, услуг), испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации систем менеджмента качества.
Также внесены изменения в соответствующие акты Правительства. Среди них правила аккредитации в указанной сфере, требования к техэкспертам и к экспертным организациям по аккредитации. В частности, установлено, что организации Правительства, Минобороны и Минпромторга должны пройти подтверждение компетентности в течение 3 лет со дня вступления правил в силу.

Кабмин утвердил новые правила получения разрешений на оборот объектов животного мира, занесенных в Красную книгу РФ.
С 1 сентября 2022 г. до 1 сентября 2028 г. будут действовать новые правила получения разрешений на оборот объектов животного мира, занесенных в Красную книгу РФ.
Помимо прочего уточнено, какие документы прилагаются к заявлению о выдаче разрешения. Предусмотрено ведение реестра разрешений.
До 2023 г. разрешения будут выдаваться по форме, утвержденной Минприроды, в случае перехода права пользования объектами животного мира от одного лица к другому, а также в случае выпуска объектов в естественную природную среду. Разрешения будут регистрироваться в соответствующем территориальном органе Росприроднадзора по месту совершения оборота объектов.
С 1 января 2023 г. выдача разрешений на оборот объектов животного мира, занесенных в Красную книгу РФ, а также разрешений (распорядительных лицензий) на оборот диких животных, принадлежащих к видам, занесенным в Красную книгу РФ, будет подтверждаться Росприроднадзором записью в реестре.
Прежние правила выдачи разрешений (распорядительных лицензий) на оборот диких животных, принадлежащих к видам, занесенным в Красную книгу РФ, признаются утратившими силу. Они также исключаются из перечня актов, временно не подпадающих под "регуляторную гильотину".
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2022 г.