Горячие документы. Федеральные. 27 августа 2010

Изменения связаны с тем, что с 1 сентября 2010 г. вступает в силу новый закон, регулирующий обращение лекарственных средств.
Функции Минздравсоцразвития России по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию теперь распространяются и на сферу обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Данный орган устанавливает правила лабораторной и клинической практики, оптовой торговли указанными лекарствами, хранения последних и т. д. Он определяет формы некоторых документов. В частности, регистрационного удостоверения на препарат.
К Министерству перешли некоторые функции Росздравнадзора. Так, оно выдает разрешения на клинические исследования препаратов для медицинского применения, ведет государственный реестр лекарственных средств.
Росздравнадзор более не предоставляет разрешения на ввоз и вывоз лекарств, применяемых в медицинских целях. Служба должна осуществлять мониторинг безопасности лекарственных препаратов, обращающихся в России.
Минпромторг России уполномочен лицензировать производство лекарственных средств для медицинского применения.

Определен порядок приобретения спецмарок организациями, производящими алкогольную продукцию в России. Также речь идет об учете и уничтожении неиспользованных, поврежденных и не соответствующих обязательным требованиям марок.
Организации приобретают марки в межрегиональных управлениях Росалкогольрегулирования по месту нахождения предприятия или его обособленного подразделения. Служба получает их от ФГУП "Гознак". Для приобретения марок компании представляют необходимые документы. При этом заявление на бумажном носителе направляют в территориальные органы, в электронном виде - в Росалкогольрегулирование.
Количество марок, указанное в заявлении, не должно превышать количества тары, суммарная емкость которой соответствует объему алкоголя, производимому в течение срока использования приобретаемых марок.
До представления документов организация перечисляет денежные средства за испрашиваемое количество марок. В течение 5 рабочих дней они переводятся на счет Гознака.
Марки выдают в течение 3 рабочих дней со дня их получения территориальным органом Службы.
Марки могут быть возвращены в случае их недостачи или несовпадения реквизитов.
Получает, хранит, выдает и ведет учет марок материально ответственное лицо.
Поврежденные марки уничтожают в присутствии представителя Росалкогольрегулирования. При этом составляют акт в 2-х экземплярах.
Для учета марок ведется специальный журнал. Он хранится не менее 5 лет после окончания его заполнения.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 августа 2010 г. Регистрационный N 18217.

Установлены новые перечень и формат сведений о маркируемом алкоголе, наносимых на федеральные специальные марки и считываемых техническими средствами ЕГАИС. Это обусловлено передачей функций по их утверждению от Минфина России Росалкогольрегулированию.
Новые перечень и формат практически ничем не отличаются от старых. Как и ранее, данные наносятся в виде двухмерного штрихкода (68 символов). Состав сведений и правила их расположения относительно штрихкода остались прежними.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 августа 2010 г. Регистрационный N 18218.

Определено, как в организациях должны храниться федеральные специальные марки. Речь идет о производителях алкогольной продукции с содержанием этилового спирта более 9%.
Марки хранятся в специально подготовленных и оборудованных помещениях. Они должны быть изолированы капитальными стенами, иметь прочные бетонные перекрытия пола и потолка, закрываться на внешнюю и внутреннюю двери. Должны соблюдаться правила пожарной безопасности.
Ключи от помещения для хранения марок сдаются под охрану и расписку в специальном журнале.
Установлены технические требования к дверям и окнам помещений.
Должна иметься охранная сигнализация, реагирующая на открывание внешней двери и разбивание стекол окна.
Уборка помещения проводится в рабочее время в присутствии материально ответственного лица.
Марки должны находиться при температуре 20 +/- 10 град. С, относительной влажности воздуха не более 65% и вдали от отопительных приборов не менее чем на 2 метра.
Установлены требования к сейфам для хранения марок.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 августа 2010 г. Регистрационный N 18221.

Утвержден Порядок заполнения деклараций об объемах производства, оборота (за исключением розничной продажи) и использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.
Сведения в них вносятся за отчетный квартал либо месяц.
Количество этилового спирта указывается в пересчете на безводный (стопроцентный) спирт, показатели объемов алкогольной и спиртосодержащей продукции - только в физическом объеме. Данные отражаются в тысячах декалитров с точностью до 3-го знака после запятой.
При необходимости внести изменения или дополнения нужно до наступления следующего отчетного периода представить новую декларацию. К ней прилагаются объяснения. Указываются причины, вызвавшие корректировку.
Все декларации и приложения к ним заверяются подписями руководителя и главбуха, а также печатью организации.
Порядок вступает в силу с момента его официального опубликования.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 августа 2010 г. Регистрационный N 18222.