(1).jpg)
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа8 августа 2007
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 июля 2007 г. N 488 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий"
Обзор документа
Административный регламент определяет сроки и последовательность действий Росздравнадзора (административных процедур) при осуществлении полномочий по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий.
Регламент разработан в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства РФ от 11 ноября 2005 г. N 679.
Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемую Росздравнадзором с целью допуска новых медицинских технологий к медицинскому применению на территории РФ.
К новым медицинским технологиям относятся впервые предлагаемые к использованию на территории РФ или усовершенствованные совокупности методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации, средств, с помощью которых данные методы осуществляются, а в некоторых случаях и способ получения средства, применяемого в данной технологии. Методы и средства, применяемые в новых медицинских технологиях, могут включать в себя использование лекарственных средств и изделий медицинского назначения при условии, что они зарегистрированы в установленном порядке в РФ и используются в строгом соответствии с утвержденными при регистрации инструкциями по медицинскому применению. Использование в новых медицинских технологиях зарегистрированных в РФ лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения с отклонениями от инструкций по медицинскому применению не допускается.
. Разрешение выдается на имя лица (лиц), осуществляющего(-их) медицинскую деятельность на основании соответствующей лицензии и указываемого(-ых) в заявлении на выдачу разрешения.
Документом, подтверждающим факт разрешения на применение новой медицинской технологии, является разрешение, подписанное руководителем Федеральной службы. Закреплен перечень документов, представляемых для получения разрешения.
Приведена схема, отражающая структуру и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 1 августа 2007 г. Регистрационный N 9938.
Регламент разработан в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства РФ от 11 ноября 2005 г. N 679.
Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемую Росздравнадзором с целью допуска новых медицинских технологий к медицинскому применению на территории РФ.
К новым медицинским технологиям относятся впервые предлагаемые к использованию на территории РФ или усовершенствованные совокупности методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации, средств, с помощью которых данные методы осуществляются, а в некоторых случаях и способ получения средства, применяемого в данной технологии. Методы и средства, применяемые в новых медицинских технологиях, могут включать в себя использование лекарственных средств и изделий медицинского назначения при условии, что они зарегистрированы в установленном порядке в РФ и используются в строгом соответствии с утвержденными при регистрации инструкциями по медицинскому применению. Использование в новых медицинских технологиях зарегистрированных в РФ лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения с отклонениями от инструкций по медицинскому применению не допускается.
. Разрешение выдается на имя лица (лиц), осуществляющего(-их) медицинскую деятельность на основании соответствующей лицензии и указываемого(-ых) в заявлении на выдачу разрешения.
Документом, подтверждающим факт разрешения на применение новой медицинской технологии, является разрешение, подписанное руководителем Федеральной службы. Закреплен перечень документов, представляемых для получения разрешения.
Приведена схема, отражающая структуру и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 1 августа 2007 г. Регистрационный N 9938.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Назад
